Бразилия отказалась регистрировать российскую вакцину из-за несоответствия нормам
Государственный регулятор Бразилии отказался регистрировать российский препарат «Спутник V» как вакцину от коронавируса. Об этом сообщает The Guardian.
Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) отклонило запрос на одобрение использования российского препарата «Спутник V» в экстренных случаях.
Отмечается, что документы на разрешение применять препарат вернули фармкомпании Uniao Quimica, так как он не соответствует минимальным государственным критериям.
В заявлении Anvisa также говорится, что любой заявитель, который запрашивает разрешение на экстренное использование, должен доказать, что клинические испытания вакцины от коронавируса обеспечат человеку долгосрочную безопасность и эффективность.
Регулятор уточнил, что препарат не соответствует нормам в первую очередь из-за того, что не прошел третью фазу клинических испытаний, а также из-за вопросов, связанных с надлежащей производственной практикой.
При этом в Российском фонде прямых инвестиций заявили, что информация об отказе регистрации медицинского средства якобы не соответствует действительности.
По словам представителей фонда, Anvisa только запрашивает дополнительную информацию насчет российской вакцины, которая будет в ближайшие дни предоставлена.
